呼吸機出口報關(guān)空運要什么資質(zhì)

新冠疫情比較嚴(yán)重，呼吸機成為疫情嚴(yán)重的國家的緊缺的醫(yī)療器械之一，近期印度的疫情比較嚴(yán)重，更是急需呼吸機、制氧機、氧氣機、口罩等防疫物資，我司近期有操作過一些呼吸機出口報關(guān)空運到印度的案例，可為您提供相關(guān)的案例查閱，如果您有醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)出口，可以在當(dāng)前網(wǎng)頁留言|在線咨詢|致電我們：400-107-2816。

中國駐印度大使孫衛(wèi)東說：“我們將鼓勵和指導(dǎo)中國公司積極參加合作，為印度獲得各種所需的醫(yī)療物資提供便利。”“據(jù)中國海關(guān)總署統(tǒng)計，今年4月以來，中國向印度提供了5000多臺呼吸機、21569臺制氧機、超過2148萬個口罩和約3800噸藥品。”孫衛(wèi)東在推特上寫道。

呼吸機出口報關(guān)空運要什么資質(zhì)?

出口歐盟就不需要自由銷售證書。如出口其他非歐盟國家注冊，有些國家還會企業(yè)提供自由銷售證書。還需要準(zhǔn)備ISO。各國準(zhǔn)入條件：歐盟:呼吸機出口到歐盟需要被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)EEA成員國的醫(yī)療器械主管機關(guān)(Competent Authorities) (Cas)出具自由銷售證書(Free Sale Certificate) 。企業(yè)如有CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后甚至ROSH認(rèn)證。

呼吸機出口報關(guān)到美國需要美國的FDA注冊，而且美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械必須指定一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。UL認(rèn)證。

呼吸機等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口可在線聯(lián)系我司，我司十余年呼吸機進(jìn)出口報關(guān)經(jīng)驗，歡迎在線聯(lián)系我們或者致電我司官方免費咨詢電話：400-107-2816。

呼吸機出口到澳洲的治療商品管理局(Therapeutic Goods Administration)TGA注冊。如果企業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。

無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進(jìn)口的，均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)依據(jù)CMDCAS進(jìn)行評估的許可和產(chǎn)品注冊制度。加拿大呼吸機出口到加拿大，所有進(jìn)入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械加拿大實行注冊結(jié)合第三方的質(zhì)量體系審查。所謂第三方是指經(jīng)加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會(SCC) 所認(rèn)可的能夠進(jìn)行加拿大醫(yī)療器械合格評定體系審核的第三方機構(gòu)。

呼吸機出口報關(guān)到韓國需要KFDA注冊，出口韓國需要PMDA注冊。日本呼吸機出口到日本需要注冊厚生證，出口日本需要PMDA注冊。印度呼吸機出口到印度要BIS認(rèn)證。

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本文來源：http://www.timemarry.com/newsInfo/82/2380.html

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